TERMOFORMADORAS ENVASADORAS BLISTER MONODOSE PVC/PVC (LINHA FARMACÊUTICA)
As máquinas termoformadoras envasadoras automáticas com tecnologia FFS (Form-Fill-Seal) dedicadas ao mercado farmacêutico representam o estado da arte no acondicionamento de soluções líquidas e semissólidas em dose única.
Esta categoria é totalmente projetada para operar com a configuração PVC + PVC (blister plástico de alta rigidez), substituindo ampolas de vidro e frascos pré-moldados, atendendo rigorosamente às diretrizes de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e normas GMP.
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO (PASSO A PASSO)
DESBOBINAMENTO E AQUECIMENTO DO PVC BASE
A bobina de PVC rígido de grau farmacêutico é tracionada.
Passa por placas de aquecimento com controle digital (PID).
Atinge o ponto exato de transição vítrea do polímero.
TERMOFORMAGEM POR PRESSÃO E VÁCUO
O filme de PVC aquecido entra na matriz de moldagem.
Utiliza ar comprimido estéril (filtrado via elementos de 0,22 mícrons) e vácuo.
O plástico ganha o formato exato das ampolas plásticas, sem microfissuras.
ENVASE FARMACÊUTICO AUTOMATIZADO
Bicos dosadores construídos integralmente em Aço Inox AISI 316L.
Sistema antigotas com precisão volumétrica milimétrica.
Zona de envase projetada para integração com sistemas de Fluxo Laminar (LAF).
SELAGEM TÉRMICA PVC + PVC
A bobina de cobertura (também em PVC) é aplicada sobre as ampolas.
Sob alta pressão e temperatura, ocorre a fusão molecular perfeita entre os dois filmes.
Fechamento 100% hermético, livre de colas ou adesivos, sem risco de contaminação.
CODIFICAÇÃO E CORTE ISENTO DE PARTÍCULAS
O blister passa pelo datador (gravação mecânica em baixo-relevo ou laser).
Inserção automática de lote e validade.
Prensa realiza o corte perimetral limpo, sem gerar micropartículas plásticas.
APLICAÇÕES CRÍTICAS NO MERCADO FARMACÊUTICO
SOLUÇÕES ORAIS (FLACONETES)
Complexos vitamínicos, hepatoprotetores, soluções de aminoácidos e fitoterápicos.
OFTÁLMICOS E INALATÓRIOS
Colírios sem conservantes, lágrimas artificiais, soluções para nebulização e soro fisiológico.
GINECOLOGIA E DERMATOLOGIA
Cremes, géis e pomadas aplicadas via aplicadores ou ampolas de dose única.
VETERINÁRIA DE ALTA PRECISÃO
Pipetas spot-on para aplicação dérmica (antipulgas e carrapaticidas) e vacinas orais.
PRINCIPAIS FABRICANTES MUNDIAIS (ESPECIALIDADE FARMA)
UNIFILL (Origem: Itália)
Diferencial: Pioneira e líder em linhas de alta performance (como a TR-86). Máxima robustez na conformação de PVC rígido.
ROMACO - MACOFAR (Origem: Alemanha)
Diferencial: Engenharia focada em máxima esterilidade. Sistemas de dosagem de altíssima precisão para a indústria farma.
MARCHESINI GROUP - FARCON (Origem: Itália)
Diferencial: Referência em linhas integradas que realizam o envase do blister PVC/PVC e o encartuchamento automático.
SARONG (Origem: Itália)
Diferencial: Especialista em embalagens monodose de alta barreira e formatos complexos (supositórios e ampolas).
FATORES DE VALORIZAÇÃO DO ATIVO (PADRÃO CAMARGO)
VALIDAÇÃO E DOCUMENTAÇÃO
Presença do book de validação de fábrica (Qualificação de Instalação e Operação - IQ/OQ/PQ) em conformidade com as normas ANVISA/FDA.
SISTEMA MOTION CONTROL
Máquinas modernas com servomotores independentes garantem a repetibilidade do passo do blister e precisão de envase.
HIGIENE DO SISTEMA DE DOSAGEM
Sistemas com bombas peristálticas ou pistões rotativos em cerâmica/aço 316L que facilitam a desmontagem e esterilização em autoclave.
CAPACIDADE E MÉTRICAS DE ENGENHARIA
MÉTRICA NOMINAL:
Ciclos por Minuto x Número de Cavidades da Matriz = Peças por Minuto.
PRODUTIVIDADE EXEMPO:
30 ciclos por minuto x 6 cavidades = 180 ampolas por minuto (10.800 por hora).
OBSERVAÇÃO TÉCNICA:
A operação com PVC + PVC rígido exige um tempo de solda térmica ligeiramente maior para garantir a fusão perfeita, operando geralmente entre 25 a 35 ciclos por minuto. |
0800 033 0080
